雅培贸易（上海）有限公司对甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等产品主动召回

2018/10/22 9:43:10来源：中国质量新闻网

据上海市食品药品监督管理局官网10月18日消息，雅培贸易（上海）有限公司对甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、（注册证号：国械注进20163402553）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（注册证号：国械注进20163402549）主动召回。

雅培贸易（上海）有限公司报告，特定批次产品的性能偏移可能导致质控值和患者样本结果假性升高。本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。